Pfizer pide autorización de vacuna para menores de 5 años (antes de lo previsto): ¿por qué y cuándo estará disponible?
En medio del peor repunte de solicitar a la FDA la autorización de la vacuna para menores de 5 años. El primer paso de un riguroso proceso regulatorio que revisará los datos de los ensayos clínicos para asegurar que esta sea eficaz y segura.
Si todo marcha bien, niños entre 6 meses y 5 años -el grupo de la población que faltaba por ser elegible a la vacuna- podrían comenzar a vacunarse tan pronto como finales de febrero o comienzos de marzo, algo que muchos padres han estado esperando durante meses sobre todo ahora que más pequeños están dando positivo para el coronavirus.
En enero se reportaron más de tres millones y medio de casos de covid-19 en niños – y también se alcanzó una cifra récord de hospitalizaciones pediátricas, que a lo largo de la pandemia, ya superan las 94 mil.
“La Academia Estadounidense de Pediatría está motivada de ver que estamos un paso más cerca de que haya una vacuna contra el covid-19 disponible lo que está sujeto a una rigurosa revisión por parte de la FDA y los CDC de los datos de los ensayos clínicos que validen su seguridad y eficacia”, declaró en un comunicado la presidente de la Academia Estadounidense de Pediatría, Moira Szilagyi.
La acción de Pfizer ha tomado a muchos por sorpresa pues se creía que ocurriría no antes de finales de marzo cuando se obtuvieran los resultados de la protección que ofrece la tercera dosis en el grupo de niños entre 2 y 4 años que no generaron la cantidad de anticuerpos esperados con el esquema inicial de dos dosis, lo que los motivó a extender los ensayos clínicos.
Pero, de acuerdo con el Washington Post, las autoridades de salud motivaron al laboratorio a solicitar inicialmente la autorización de emergencia de las dos primeras dosis, bajo el argumento de ganar tiempo e ir ofreciéndoles un grado de protección a los pequeños que se han visto más afectados por esta ola de la variante ómicron.
La decisión posiblemente también está apoyada por nuevos datos de los ensayos clínicos de Pfizer que, con el repunte de casos en niños, podría tener más información sobre la efectividad de las vacunas contra el covid-19 en menores de 5 años. Pero esta todavía no ha sido revelada públicamente.
¿Qué se sabe de esta vacuna hasta los momentos? ¿Cómo será el proceso de autorización? Lo explicamos.
